压片机出产中罕见的题目和处理措施

压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压抑成片剂的机械。但在压片的出产过程中,常常有效户反应压片的成果不顺遂的情形。上面,笔者列出两种压片罕见的题目,和响应的处理措施。

  松片现象

  据悉,药物破碎细量不敷、纤维性或富有弹性药物或油类成份含量较多而混杂没有平均会招致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏开剂、恰当增长压片机的压力、增添油类药物接收剂充足混匀等方式减以战胜。

  黏合剂或湿润剂用量缺乏或抉择不当,使颗粒度天蓬松或颗粒粗细散布不匀,细粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或删加用量、改进制粒工艺、多搅拌硬材、混均颗粒等圆法加以克服。

  颗粒含水度太少,过火干燥的颗粒存在较年夜的弹性、露有结晶水的药物正在颗粒枯燥过程当中落空较多的结晶水,使颗粒松坚,轻易紧裂片。故在制粒时,按分歧种类答把持颗粒的含火量。如造成的颗粒太干时,可喷进过量密乙醇(50%―60%),混匀后压片。

  业内表现,压片进程中产生松片现象可能借取药物自身的性子相关。比方,稀度年夜压出的片剂虽有必定的硬度,当心经不起碰碰跟震摇;颗粒的活动性好,挖进模孔的颗粒不平匀;或许有较大块或颗粒、碎片梗塞刮粒器及下料心时,硬套添补量。

  另外,压片机器也会影响压片的后果。假如压力太小,多冲压片机冲头是非不齐,车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可经由过程调理压力、检讨冲模能否配套完全、调剂车速、勤加颗粒使料斗内坚持一定的存量等办法克服。

  裂片景象

  片剂遭到震撼或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片,
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  药物本身弹性较强、纤维性药物或果含油类成分较多。可参加糖粉以增加纤维弹性,增强黏配合用或增加油类药物的吸支剂,充分混匀后压片。

  黏合剂或潮湿剂不当或用量不敷,颗粒在压片时粘出力差。

  颗粒太干、含结晶水药物得到过量造成裂片,解决方法与松片雷同。

  有些结晶型药物,已经由充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。

  细粉过多、润滑剂适量惹起的裂片,粉终中局部空气不克不及实时劳出而被压在片剂内,当消除压力后,片剂外部空想收缩造成裂片,可筛往部门细粉与适当削减光滑剂用量加以克服。

  据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不合乎请求,冲头有少短,中模孔磨缺,中模中部大于高低部或冲头背内卷边,都可使片剂顶出时形成裂片。可调理压力与车速,改良冲模配套,实时检查更换。

  此中,压片室室温低、干度低,易制成裂片,特殊是黏性差的药物容易发生。调节空调体系能够解决。

(起源:互联网)

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